阿那曲唑片的适用疾病 阿那曲唑片使用效果如何

 

     一、阿那曲唑片说明书

 

 

　　阿那曲唑片说明书有以下内容，其为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。

　　阿那曲挫片可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。

　　阿那曲挫片需要患者每天服用一次每次一片(1mg)一个月为一个疗程，同时瑞婷伴有一定轻微的副作用以及不良反应，这都是一些可预料的症状,包括皮肤潮红，阴道干涩和头发油脂过度分泌。瑞婷还可引起胃肠功能紊乱(厌食恶心呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹，但是并不会对机体造成很大的伤害，所以患者不需要过分担心。

　　对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，不能擅自的调节瑞婷(阿那曲挫片)的服用量。当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是不是激素平衡破坏所致。

 

 

　　是饭前服用还是饭后服用，我们来看看瑞婷的机制。瑞婷为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，可抑制绝经后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用，也就是说阿那曲唑片是通过作用机体以及让机体吸收才可以发挥其作用的。

　　而饭后服用的药物之所以要饭后服用是因为会对胃产生一定刺激以及要让机体很好的吸收才能发挥作用，而瑞婷(阿那曲唑片)符合了这个标准了。

　　经临床验证，那曲唑片改善主观的乳腺癌相关症状、提高生活质量，对于晚期乳腺癌患者来说，是一种非常有效的姑息治疗。所以患者为了达到比较好的疗效，应该在饭后才服用阿那曲唑片来治疗病情。

 

 

    【商品名称】瑞婷

    【通用名称】阿那曲唑片

    【成份】主要成份为阿那曲唑。

    【性状】本品为类白色片

    【适应症】1. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人，若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。

    【规格】1mg*14片

    【用法用量】每日口服一次，每次1片（1mg）。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。

    【不良反应】1.本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱（厌食、恶心、呕吐和腹泄）、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受。 2.本品子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价。 3.在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道（如转肽酶及碱性磷酸酶升高），但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

    【禁忌】本品禁用以下情况： 绝经前妇女 妊娠期或哺乳期妇女 有严重肾损害的病人（肌酐清除率＜20ml/min） 有中到重度肝损害的病人 已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人

    【注意事项】对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响，但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。

    【儿童用药】有关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行，因此该药不用于儿童。

    【老人用药】同成人用药。

    【药物相互作用】安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明： 1.本品同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。 2.临床试验尚未发现本品同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。 3.尚无证据表明本品是否应同其他抗肿瘤药物合用。 4.含有雌激素的疗法可降低本品之疗效，故不宜同本品合用。

    【药物过量】应用过量尚无特殊解救药，治疗只能是对症处理。若过量服用，在病人清醒时可进行催吐，因本品血浆蛋白结合率较低，透析也可奏效。

    【药理毒理】药理作用 本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外，本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。 毒理研究 遗传毒性：在Ames试验、大肠杆菌试验和CHO-K1基因突变试验等体外试验中，未见本品有致突变性。在人淋巴细胞染色体畸变和大鼠微核试验中，也未见本品有诱裂变作用。 生殖毒性：尚未进行本品对生育力影响的研究，但大鼠长期给予本品剂量大于或等于1mg/kg/日（其血浆Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高19倍和9倍）时，可见卵巢肥大和卵泡囊肿。另外，雌性犬长期给予本品剂量大于或等于1mg/kg/日（其血浆 Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高22倍和16倍）时，可见子宫增生。以上对动物生殖器官的影响与对人的生育力的损伤是否相关尚不清楚。 孕妇服用本品可导致胚胎毒性。大鼠和家兔经口给予本品0.1 mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的3/4和1.5倍）时，发现本品可透过胎盘屏障。大鼠和家兔在器官形成期给予本品，剂量分别大于或等于0.1和0.02 mg/kg/日（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的3/4和1/3）时，可见妊娠丢失率增加（植入前和或植入后丢失增加、吸收胎增加、活胎数减少），对大鼠的这些作用呈剂量依赖性。大鼠给药剂量为0.1 mg/kg/日或以上时，胎盘重量显著增加。大鼠给予本品剂量达1 mg/kg/日（其血浆Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高19倍和9倍）时可见胚胎毒性，包括胚胎发育延迟（如：骨化不全和胎仔体量增长受抑），大鼠在该给药剂量下未出现致畸性。家兔给予本品剂量大于或等于1.0 mg/kg/日（按体表面积折算，约相当于临床推荐剂量的16倍）时，可导致妊娠失败。家兔给予剂量达0.2mg/kg/日（按体表面积折算，约相当于临床推荐剂量的3倍）时，未见致畸性。尚无充分的和严格对照的孕妇用药的研究资料，如果在孕期使用本品或在使用本品期间怀孕，患者应被告知该药对胎儿的潜在危害和导致流产的潜在危险。 本品是否在人乳中排泄尚不清楚，由于许多药物都可在人乳中排泄，哺乳期妇女应慎用本品。 致癌性：目前尚无动物本品长期给药的致癌性研究资料。

【药代动力学】阿那曲唑口服吸收较快，在体内约40%阿那曲唑与血浆蛋白结合，大部份代谢成无活性产物经尿排除，约10%阿那曲唑以原形从尿排除。据资料报道，健康受试者口服本品2mg后，血药浓度达峰时间为1.56±0.41小时，血药峰浓度为 36.52±6.91ng/ml，消除半衰期为42.57±10.15小时。

    【储藏】密封保存。

    【包装】铝塑包装，14片/板/盒

    【有效期】三年

    【执行标准】国家药品标准WS1-（X-131）-2005Z

    【批准文号】国药准字H20020194

 

    二、阿那曲唑片的使用效果

 

 

　　对于阿那曲挫片的功效就是，相对于传统的三苯氧胺，瑞婷(阿那曲唑片)在提高无病生存率、防止复发及安全性上都具有优势。例如瑞婷(阿那曲唑片)能减少潮热以及血栓事件，同时降低子宫内膜疾病，包括子宫内膜癌的发生。临床研究显示，超过60%的复发事件会在诊断后的0-5年间发生，而瑞婷在早期乳腺癌治疗的大规模临床试验(atac)中显示其能显著降低癌症复发或推迟死亡事件的发生，并且此作用随着时间的延长更加明显，这使得患者更倾向于选择瑞婷。

　　同时，阿那曲唑片是第三代非甾体芳香化酶抑制剂。

　　阿那曲挫片通过抑制芳香化酶(催化雄烯二酮和睾酮等雄激素转化为雌酮和雌二醇，是雌激素合成途径中的限速酶)来减少雌激素的合成。在绝经期妇女的早期乳腺癌治疗方面具有更好的耐受性和更佳的风险收益比。

　　所以阿那曲挫片是一款作用于绝经女性的乳腺癌治疗的有效药物。

 

    (二)阿那曲唑片是否能治疗晚期乳腺癌

 

    阿那曲唑片适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。对雌激素受体阴性的病人，若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用阿那曲唑片。

 

 

　　乳癌手术后及时采用内分泌药物进行辅助治疗防止乳腺癌复发非常重要，瑞婷(阿那曲唑片)就是最好的选择，一般患者需要每天服用瑞婷一次每次一片，一个月为一个疗程。

　　阿那曲唑片为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，可抑制绝经后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用，同时保护乳腺癌患者免受疾病复发风险的威胁的能力比三苯氧胺高一半。这意味着，服用阿那曲唑片后会使得更多的罹患乳腺癌的女性可以无病生存。

　　瑞婷(阿那曲唑片)是目前第一个也是惟一一个获准治疗绝经后早期乳腺癌的芳香化酶抑制剂，在全球范围内得到广泛应用。阿那曲唑片通过阻断绝经后女性体内的雌激素合成，可达到抑制癌细胞生长和扩散的作用。

 

    三、阿那曲唑片的副作用

 

 

　　1.阿那曲唑片副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受。

　　2.阿那曲唑片子宫出血现象偶见报告，主要出现在病人从现有的激素疗法改为阿那曲唑片治疗的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价。

　　3.在应用阿那曲唑片的晚期乳腺癌病人中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高)，但这些病人中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明阿那曲唑片可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

 

　　1.对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。

　　2.当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。

　　3.阿那曲唑片对病人驾驶和机械操作能力无明显影响，但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。

　　服用阿那曲唑片的有轻中度肾功能损者以及轻度肝功能损害者，不用调整其剂量。

 

 

 

    1.阿那曲唑片同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。

    2.临床试验尚未发现阿那曲唑片同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。

    3.尚无证据表明阿那曲唑片是否应同其他抗肿瘤药物合用。

4.含有雌激素的疗法可降低瑞婷（阿那曲唑片）之疗效，故不宜同瑞婷（阿那曲唑片）合用。

 

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