头孢克肟分散片说明书 头孢克肟分散片副作用

 

     一、头孢克肟分散片说明书  

 

 

    【药品名称】通用名称：头孢克肟分散片

    英文名称：Cefixime Dispersible Tablets

    【成份】 本品主要成份为头孢克肟。

     【 适应症 】 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急笥支气管炎并发作细菌感染、支报管扩张合并感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）猩红热；中耳炎，鼻窦炎。

    【用法用量】

    口服，可直接以水送服，或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌) 服用。

    1. 成人和体重30公斤以上的儿童:  每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg( 效价)，一日二次。

    2. 小儿: 每次1.5～3mg(效价)/kg(体重)，一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg ( 效价  )/kg(体重)一日二次。

    【不良反应】 在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。 1.严重不良反应： (1)休克：由于引起休克﹝0.1%﹞的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 (2)过敏样症状：有出现过敏样

     【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

    【注意事项】    1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 4.下列患者慎重给药： （1）对青霉素类药物有过敏史的患者。 （2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 （3）严重的肾功能障碍患者。 （4）经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。

    【特殊人群用药】

    儿童注意事项：头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

    妊娠与哺乳期注意事项：妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

    老人注意事项：    本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。

    【药物相互作用】

    1.卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。

    2.华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

    【药理作用】

   1.药理作用：本品为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β内酰胺酶具有较强稳定性。

    2.生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

    【贮藏】 遮光，密封。

    【有效期】 24个月 

    【批准文号】 国药准字H20060655

 

 

　　头孢克肟分散片的适应症：对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效，如慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热;中耳炎、鼻窦炎。

　　头孢克肟分散片应该选择口服，可直接以水送服，或将头孢克肟分散片加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。

　　对于成人和体重30公斤以上的儿童：每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。

　　对于小儿：每次1.5～3mg(效价)/kg(体重)，一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg(体重)一日二次。

 

 

　　1、成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50~100mg(1-2片)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(4片)，一日二次。 　　

　　2、小儿，口服，每次1.5~3mg/kg(体重)，一日二次，此外，可以根据症状适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg/kg(体重)，一日二次。 　　　　　温馨提示：在服孢克肟分散片时，尽量用温开水送服，这样有利于药物的吸收，在服药期间，最好不要吃油腻、辛辣、生、冷的食物，以免影响胃对药物的吸收，而降低孢克肟分散片的功效。

 

 

　　头孢克肟分散片为第三代口服头孢菌素，抗菌谱广，对化脓性链球菌、肺炎球菌、无乳链球菌、淋球菌、流感杆菌、摩拉卡他菌及大肠杆菌、肺炎杆菌等多数肠杆菌科细菌具有良好抗菌活性。本品对 D组链球菌、肠球菌属、李斯忒菌、多数葡萄球菌、肠杆菌属、绿脓杆菌及其他假单胞菌属无作用。

　　头孢克肟对β内酰胺酶高度稳定，与青霉素结合蛋白 3、1a和 1b有高度亲和力，使细菌细胞壁合成受阻，细菌迅速溶解、死亡。

 

    二、头孢克肟分散片副作用

 

    在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共249例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20%）等。

　　（1）严重不良反应： 

　　①休克：由于引起休克（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； 

　　②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； 

　　③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，<0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置； 

　　④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置； 

　　⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置； 

　　⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置； 

　　⑦间质性肺炎，PTE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PTE症候群(分别[0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置；

　　（2）其它不良反应：不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。

　　过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑、少见瘙痒、发热、浮肿；

　　血液：常见（0.1%～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少；

　　肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高、谷丙转氨酶（AST/GOT）升高，少见黄疸；

　　肾脏：少见尿素氮（BUN）升高；

　　消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；

　　菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症；

　　维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；

　　其它：头痛、头晕。

 

 

    1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

　　（2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。

　　（3）下列患者慎重给药： 

　　①对青霉素类有过敏史的患者。 

　　②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 

　　③严重的肾功能障碍患者。 

　　④经口服给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。

　　（4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

　　（5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

　　（6）对临床检验结果的影响： 

　　①除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 

　　②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

 

 

    头孢克肟分散片是一种专门用于治疗各类诸如大肠杆菌，淋球菌，变形杆菌，肺炎双球菌等诸多病菌引起的感染。另外对于支气管炎，膀胱炎，肺炎，尿道炎等诸多炎症性感染病症也有着很好的治疗效果。它是一种微黄色或者白色的处方药，也是抗生素。

    头孢克肟分散片对于各类病菌引起的感染都有一定的抗生效果，更能够用于胆囊和胆管炎细菌性感染的治疗以及鼻窦炎和中耳炎的治疗过程。头孢克肟分散片的用法为口服，用量根据人群不同有所差异，成年人及体重超过三十千克的儿童一日两次，一次一片即0.1克，对于患有的感染病非常严重的成年人可增加药量为一次两片。体重以三十千克以下的儿童服药也是一日两次，但是药量是按照体重每千克1.5---3.0毫克的药量服用的，或者根据医生的指导进行服药。

　　服用头孢克肟分散片也有许多需要注意的地方。比如在用药的期间应该禁止食用辛辣食物，减少对油腻，生冷等对于肠胃有较大刺激的食物摄入量。其次，为了防止抗药性菌株的产生，原则上将药物的剂量控制在最低剂量使用。另外，存在肾功能的患者药量应该适当减少，服药的时间间隔应该适当拉大，以防止血液中药物的浓度过大，影响人体正常功能的运行。此外，在选购药品时应特别注意药品的生产日期和保质期，对于过期或者发生物理性变异的药品应禁止服用，同时，对于青霉素过敏或者具有过敏性体质的患者禁止使用本药品。最后，对于头孢克肟分散片药物本身过敏者或者对于药物成分过敏者也是禁止服用的。头孢克肟分散片能够有效预防各类细菌感染和发炎，但是，在日常生活中注意卫生，加强锻炼，才是真正保持身心健康的最有效方法！

 

 

    头孢克肟分散片为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的内酰胺酶具有较强稳定性。因此，常被用于各种细菌感染引起的各种疾病。

    但是药物在发挥治疗作用的同时，也会发生与治疗目的无关的作用，这就是我们常说的副反应了。那么，头孢克肟分散片副作用大吗？

    头孢克肟分散片是抗生素药物，副作用大多短暂而轻微，一般停药后可以恢复，所以患者也不用过于担心。最常见的副作用为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

    虽然头孢克肟分散片副作用大多短暂而轻微，为了患者的用药安全，患者最好在专业药师或者医师的指导下用药。

 

    三、头孢克肟分散片的使用

 

 

　　头孢克肟分散片为第三代口服头孢菌素，抗菌谱广，对化脓性链球菌、肺炎球菌、无乳链球菌、淋球菌、流感杆菌、摩拉卡他菌及大肠杆菌、肺炎杆菌等多数肠杆菌科细菌具有良好抗菌活性。头孢克肟分散片为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用。头孢克肟分散片的作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的内酰胺酶具有较强稳定性。

　　头孢克肟分散片对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热；中耳炎、鼻窦炎。

　　头孢克肟分散片孕妇适合服用吗？

　　头孢克肟分散片的实验表明：小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用头孢克肟分散片时，方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用头孢克肟分散片时，应考虑暂停授乳。

　　头孢克肟分散片作用效果理想，但是孕妇作为一种特殊群体，而且在用药方面也要考虑药物是否会对胎儿造成不良影响。所以，在一般情况下，都是建议孕妇不宜服用任何治疗药物的，但若有需要就要向专业医师咨询。

 

 

    拔牙后的人要做一些处理措施，如温盐水洗漱口腔。而头孢克肟分散片是主治支气管炎等病的药物，拔牙者无需服用。

    孢克肟分散片为白色或淡黄色片。头孢克肟分散片是国家医保乙类、头孢类口服抗生素首选药物之一，比普通分散片剂型崩解更快、吸收更好、生物利用度更高。应该选择口服，可直接以水送服，或将头孢克肟分散片加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。对于成人和体重30公斤以上的儿童：每次50～100mg(效价)，一日二次，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次；对于小儿每次1。5～3mg(效价)/kg(体重)，一日二次，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg(体重)一日二次。

    头孢克肟分散片的适应症：对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效，如慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热；中耳炎、鼻窦炎。

    头孢克肟分散片可以治疗支气管炎，肺炎，肾盂肾炎，膀胱炎，尿道炎，胆囊炎，猩红热，中耳炎，耳鼻喉科，传染病科，消化内科，肾病内科，呼吸内科等方面相关的疾病。头孢克肟分散片为第三代口服头孢菌素，抗菌谱广，对化脓性链球菌、肺炎球菌、无乳链球菌、淋球菌、流感杆菌、摩拉卡他菌及大肠杆菌、肺炎杆菌等多数肠杆菌科细菌具有良好抗菌活性。

    对症治疗是硬道理，大家不要乱用药，因为不同的药物有不同的适应症，盲目用药只会适得其反。头孢克肟分散片这种药物是有主治范围的，具体可以参考药物说明书。

 

 

 

    头孢克肟分散片为第三代口服头孢菌素，抗菌谱广，对化脓性链球菌、肺炎球菌、无乳链球菌、淋球菌、流感杆菌、摩拉卡他菌及大肠杆菌、肺炎杆菌等多数肠杆菌科细菌具有良好抗菌活性。本品对D组链球菌、肠球菌属、李斯忒菌、多数葡萄球菌、肠杆菌属、绿脓杆菌及其他假单胞菌属无作用。因此头孢克肟分散片在临床上运用得非常广泛，如感冒是有各种病菌导致的，是可以使用头孢克肟分散片的。

    头孢克肟分散片的吸收也非常的迅速：据资料报道，正常成人口服头孢克肟片后约4小时达到最高血液浓度，消除半衰期2.3～2.5小时候，儿童口服本品后达峰时间3~4小时，消除半衰期为3.2~3.7小时。渗透性好，在痰液、扁桃体、上鼻窦粘膜、中耳分泌物，正常成人口服12小时内尿中的排泄率约20~25%，儿童约13~20%，血清及尿中未见有活性的代谢产物。

    抗生素会用在养殖行业是因为主要是预防疾病和催肥，人用抗生素也同样用于养殖。我们会如此抗拒抗生素一方面是因为其的作用真的太强大，在治疗疾病的同时，也把我们的体内的正常菌群杀死，导致菌群失调。另一方面是抗生素具有较大的耐药性，长期使用抗生素有可能会导致以后失效。例如这次感冒服用了大量的头孢克肟分散片而且也非常快速的治疗好，但下一次再感冒的时候，就有可能效果没有那么好。

    通过上述内容的分析，让不少人都大惊失色，可能更拒绝使用头孢克肟分散片等这类抗生素，这完全是因噎废食。任何药物都无法避免副作用的发生，但是我们可以做到把副作用降至最低，例如我们按照专业医师或药师的专业意见来治疗感冒，不滥用抗生素，是不会造成严重的副作用。任何事物都是“月满则亏”，患者应保持理性的态度。

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